L. 10.11.21, n.175

La legge 175/2021, nota come Testo unico sulle malattie rare, contiene disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani. 
Gli obiettivi del provvedimento sono di garantire sull'intero territorio nazionale l'uniformità della presa in carico diagnostica, terapeutica e assistenziale dei malati rari e disciplinare in modo sistematico ed organico gli interventi dedicati al sostegno della ricerca, sia sulle malattie rare sia sui farmaci orfani.
La legge prevede inoltre un Fondo di solidarietà dedicato al finanziamento delle misure di sostegno del lavoro di cura e assistenza delle persone con malattia rara invalidi civili al 100% o disabili con connotazione di gravità ai sensi della Legge 104.